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- 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-22
- 자체 mRNA 기술을 보유하고 있는 아이진이 호주에서 수행 중인 mRNA 기반 코로나19 부스터 임상 2a상 대상자의 첫 투여가 개시됐다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진이번 임상 2a상은 COVID-19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위하여 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명에게 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 400㎍과 800㎍ 및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’ 800 ...
- 파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309+키트루다’ 고형암 호주 임상 1상 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-21
- 항체치료제 개발기업 파멥신은 면역항암제 ‘PMC-309’의 호주 임상 1a/b상 시험 신청서(IND)를 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HRECs)에 제출했다고 21일 공시했다.▲ (사진) 파멥신파멥신은 지난해 12월 미국 머크(MSD)로부터 VISTA 표적 면역항암제 ‘PMC-309’의 임상에 필요한 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)를 무상공급 받는 계약을 체결했으며 이번 임상에서 키트루다 병용 임상도 진행한다.이번 임상 1a/b상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자 ...
- 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
- 대웅제약 보툴리눔 톡신, 고용량 투여 미국 임상 2상 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-07-04
- 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국에서 미간주름 환자를 대상으로 실시한 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위한 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약 주보(Jeuveau)이번 임상은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월 동안 진행됐다. 이번 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했으며, 심각한 ...
- 셀트리온, 유럽 학회서 'CT-P43' 글로벌 임상 3상 결과 발표…23조 글로벌 시장 정조준
- 더밸류뉴스2023-10-12
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'이 글로벌 임상 3상서 유효성, 동등성 및 안전성, 유사성을 모두 확인받았다. 셀트리온은 11일(현지시각) 유럽 피부과학회(EADV)에서 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 밝혔다. EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로 이달 11일에서 14일까지 나흘간 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으 ...
- 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 3상 임상 승인…시장경쟁력 ↑
- 더밸류뉴스2023-10-20
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 국산 1호 SGLT-2 억제제 엔블로 3제 병용 장기 3상 임상을 승인 받았다. 이번 임상은 DPP-4 억제제(혈당강하제) 블록버스터 제품 제미글립틴과 병용 임상으로, 시장경쟁력 확보와 두 국산 신약 간의 병용 임상이라는 점에서 의미가 있다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명: 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절 ...
- 화순전남대병원·씨엔알리서치, 데이터 활용 임상연구 활성화 MOU
- 전남인터넷신문2024-06-05
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(병원장 민정준)과 씨엔알리서치가 첨단바이오 분야 글로벌 경쟁력 강화와 데이터 활용 임상연구 활성화를 위해 손을 맞잡았다. 화순전남대병원은 6월 4일 병원 회의실에서 씨엔알리서치와 업무 협약을 체결했다. 이번 협약 체결식에는 민정준 병원장과 김형석 의생명연구원장, 안재숙 의생명연구부원장, 김창현 진료지원실장을 비롯해 씨엔알리서치 윤문태 대표, 윤병선 연구소장, 권재훈 파트매니저 등이 참석했다. 화순전남대병원은 협약을 통해 병원 내 임상플랫폼(imtrial)을 활용한 연구자 임상시험 활성화와 의료AI, ...
- 강스템바이오텍, 골관절염 신약 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상..."치료효과 기대치↑"
- 더밸류뉴스2023-11-28
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)의 골관절염 신약 ‘퓨어스템-오에이 키트주’가 임상 1상서 고무적인 결과를 보였다. 강스템바이오텍은 지난 8월부터 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다고 28일 밝혔다. 지난 8월 초 투약이 시작된 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가 경과한 상황이다. 회사는 매달 지속적으로 환자들의 경과를 점검하고 있으며, 3개월이 지난 현재까지 특 ...
- 에스티큐브, 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1b∙2상 계획 식약처 제출…”소세포폐암 치료제 개발”
- 더밸류뉴스2023-08-05
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 미충족 수요가 높은 소세포폐암(SCLC) 치료제 개발을 위해 빠른 품목허가를 목표로 향후 희귀의약품 지정도 가능하도록 임상 1b∙2상을 설계했다.에스티큐브는 지난 4일 식품의약품안전처에 넬마스토바트(hSTC810) 유효성 검증을 위한 1b∙2상 임상시험계획승인신청서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 임상 1b∙2상은 재발성 또는 난치성 확장기 소세포폐암 환자(R/R ES-SCLC)를 대상으로 한다. 에스티큐브는 식약처 임상과 미국 식품의약국(FDA) 임상을 동시 진행할 계획이다. 국내 ...
- 강스템바이오텍, 무릎 연골재생 골관절염 치료제 임상 1상 중용량군 투약 개시
- 더밸류뉴스2023-10-19
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 골관절염 치료제 개발에 박차를 가한다.강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 중용량군 투약을 개시했다고 19일 밝혔다.퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 근본적 치료를 목표로 지난 8월 초 임상 1상 투약을 개시했다.임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위한 임상으로 그룹별 2개월 간격으로 투여가 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원이며 각 기관 ...
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